來源：《中國科學報 》第1版 要聞
發(fā)布時間：2024-05-06
本報訊（見習記者孫丹寧）近日，由中國科學院大連化學物理研究所牽頭組織的《器官芯片通用術語》《器官芯片 腸》和《器官芯片 肝》三項團體標準，經中國生物工程學會批準正式發(fā)布，為器官芯片模型的互通認可和推廣應用奠定了基礎。
器官芯片是近年來快速發(fā)展起來的一類前沿生物技術，可以在體外模擬人體組織器官關鍵結構與功能特征，預測反映人體器官對藥物等刺激的各種響應，構建嶄新的人體生理和病理研究模型，在生物學研究、疾病建模、毒性預測和新藥研發(fā)等方面有廣闊的應用前景。
近年來，器官芯片技術不斷迭代，應用空間持續(xù)拓展，不斷推動生命醫(yī)藥研究創(chuàng)新。但是，作為一種新型非臨床試驗方法，器官芯片的共性和特質要素，如器官芯片的分類定義、結構設計、細胞來源、制備工藝、模型構建和功能驗證等方面尚缺乏一致性標準，成為器官芯片產業(yè)化和推廣應用的主要瓶頸。
為了解決這一問題，中國科學院大連化學物理研究所研究員秦建華牽頭，聯(lián)合中國標準化研究院、中國食品藥品檢定研究院、中國藥科大學、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、清華大學等單位的專家共同成立器官芯片標準起草工作組，參照國家相關標準、法律/法規(guī)和規(guī)定，著重考慮科學性、適用性和可操作性，經過多輪征求意見、研討和修改，形成器官芯片三項團體標準，由中國生物工程學會提出并歸口。
這三項團體標準的發(fā)布，明確了器官芯片通用術語和定義，規(guī)范了腸、肝芯片建立及功能檢測的操作流程、要求和方法，有望為器官芯片在科技、產業(yè)、標準化和科學監(jiān)管等方面協(xié)同發(fā)展提供重要依據。
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