來源：《大連日報 》第A04版：要聞
發(fā)布時間：2024-05-01
本報訊（大連新聞傳媒集團(tuán)記者謝小芳）近日，由中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所牽頭組織的《器官芯片 通用術(shù)語》（T/CSB 0003-2024）、《器官芯片 腸》（T/CSB 0004-2024）和《器官芯片 肝》（T/CSB 0005-2024）三項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)中國生物工程學(xué)會批準(zhǔn)正式發(fā)布，為器官芯片模型的互通認(rèn)可和推廣應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
器官芯片是近年來快速發(fā)展起來的一類前沿生物技術(shù)，它可以在體外模擬人體組織器官關(guān)鍵結(jié)構(gòu)與功能特征，預(yù)測反映人體器官對藥物等刺激的各種響應(yīng)，構(gòu)建新的人體生理和病理研究模型，在生物學(xué)研究、疾病建模、毒性預(yù)測和新藥研發(fā)等方面有廣闊應(yīng)用前景。
近年來，器官芯片技術(shù)不斷迭代，應(yīng)用空間持續(xù)拓展，不斷推動生命醫(yī)藥研究創(chuàng)新。但是，作為一種新型非臨床試驗方法，器官芯片的共性和特質(zhì)要素，如器官芯片的分類定義、結(jié)構(gòu)設(shè)計、細(xì)胞來源、制備工藝、模型構(gòu)建和功能驗證等方面尚缺乏一致性標(biāo)準(zhǔn)，這已成為器官芯片產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用的主要瓶頸。
中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所秦建華研究員牽頭組織，聯(lián)合中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國食品藥品檢定研究院、中國藥科大學(xué)、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、清華大學(xué)等單位專家共同成立器官芯片標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，參照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)和規(guī)定，著重考慮科學(xué)性、適用性和可操作性，經(jīng)過多輪征求意見、研討和修改，形成器官芯片三項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，由中國生物工程學(xué)會提出并歸口。這三項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，明確了器官芯片通用術(shù)語和定義，規(guī)范了腸、肝芯片建立及功能檢測的操作流程、要求和方法，有望為器官芯片在科技、產(chǎn)業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)監(jiān)管等方面協(xié)同發(fā)展提供重要依據(jù)。
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